身為醫師，若考慮職涯轉換，參與藥品及醫材審查與諮詢輔導亦是貢獻所學的⼀條蹊徑。相較於臨床⼯作，影響甚⾄更為深遠。在查驗中心工作，可與時俱進了解醫藥產業最新發展，對於新進醫師審查員的職涯過渡亦提供協助。更棒的是，這裡還是個友善職場，落實勞基法、性平法，倡導⾃主管理，休假⽐照⾏政機關，提供有別於一般醫師的生活型態！

查驗中心有近三十名專科醫師，涵蓋不同領域專科別，例如：內科、外科、⼩兒科、婦產科、家醫科、神經科、復健科、急診科、核⼦醫學科、放射腫瘤科、⿇醉科等。

主要服務單位為新藥科技組，以及醫材審查與諮詢輔導同時進行之相關審查作業，有別於一般臨床工作。醫師審查員的工作內容以「案件」為核心，性質屬於「責任制」，每個案件均有個別的審查團隊，視案件類別及涉及領域，決定參與審查的專業領域別，如：化學製造管制(CMC)、藥毒理(PT)、藥物動⼒學(PK)、臨床(Clinical)、統計(Statistical)等，並由專案經理(PM)協助安排審查會議及管控審查進度。

各專業領域別的主管會負責分配案件給審查員，一般而言，每個專業領域別會包含兩名審查員，分別為初審審查員(primary reviewer)與複審審查員(secondary reviewer)。初審審查員為案件評估與審查報告撰寫的主要負責人；複審審查員(通常為資深審查員)則負責審查報告的複審，並於審查過程中給予初審審查員協助與指導。

醫師審查員主要負責藥品查驗登記案審查、藥品上市後適應症及用法用量變更案審查、銜接性試驗評估、藥品臨床試驗案審查，亦須輔導廠商設計臨床試驗、針對藥品的研發策略提供建議、協助研擬國內醫藥法規指引等，與藥毒理、統計學、藥物動⼒學及化學製造管制各領域專家共同討論合作。

國際藥品法規協和會International Conference on Harmonization (ICH)
ICH為世界上三⼤製藥產業經濟體(美國、歐盟、⽇本)提出製藥法規協和化的要求之下因應⽽⽣之法規協和化平台。台灣從2008年開始參與ICH，CDE多次派員出席⼤會，參與20餘專家⼯作組共同訂定全球藥品技術指引。我國於2018年成為ICH正式會員，不僅可取得ICH最新的法規研議及發展⽅向，使我國的藥政管理法規得以即時與國際銜接，亦可於國際會場上展現我國在藥品上市審查的精進成果

藥物資訊協會Drug Information Association (DIA)
DIA創立於1964年，會員來自80多國之政府藥物法規機關、學術單位、生技醫藥研發公司、製藥公司、委託研究(CRO)公司、醫藥軟硬體設備業者等。一年一度之DIA年會，為全球規模最大的藥物研發資訊與藥政法規管理盛會，CDE積極參與DIA年會，推廣我國臨床試驗及法規環境。

台日醫藥交流會議
衛生福利部與日本厚生勞動省(MHLW)，以及代表單位臺灣日本關係協會(前身為亞東關係協會)與日本台灣交流協會，於2013年11月5日簽署「台日藥物法規合作框架協議」。於此協議下，CDE協助衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)每年辦理「台日醫藥交流會議」，交流討論雙方之醫藥法規進展，除邀請雙方法規單位及學研單位擔任講員，更新台日法規現況並分享新知，並積極推展雙方審查及產業間之合作。

我沒有審查經驗，也能加入嗎?
別擔心! 我們有完善的陪跑制度，協助新進醫師審查員職涯過渡

臨床醫師即便有意跨⾜藥物研發，往往由於對該領域的陌⽣⽽卻步。對於新進醫師審查員的職涯過渡，CDE提供許多協助，包括：e-Learning線上學習系統幫助你快速了解中心組織架構與業務；由複雜度較低、與本⾝專科相關的案件循序漸進的接案，並由複審審查員從旁協助指導案件評估；以⼩組為單位，由資深審查員為⼩組⻑，進行審查經驗交流；新進醫師審查員專屬的定期Case Study，將由新進醫師審查員輪流分享審查案件，針對臨床試驗設計、藥物療效及安全性、⾵險管控等議題進⾏討論，並有經驗豐富的資深「藥品諮議審議委員會」醫師委員指導。

離開臨床工作仍能持續貢獻臨床所學
臨床⼯作壓⼒繁重，若考慮職涯轉換，參與藥物審查亦是貢獻所學的⼀條蹊徑。CDE致力於提昇台灣醫藥品審查之品質與效率，在確保安全、療效及品質前提下，使國人儘速取得必需之醫藥品，以促進國人健康。除了審查業務外，亦會因應國家政策協助協助研擬符合國際潮流相關規範草案，提供業者諮詢。相較於臨床，可從更宏觀的角度下參與醫藥品的生命週期，支持我國醫療進步與發展。