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審查階段諮詢服務(函文釋疑)

  • 更新日期:2024-05-27
  • 點閱次數:839

為加強與申請方之間的溝通,查驗中心亦提供細胞治療技術審查案件相關之諮詢,醫療機構若對細胞治療技術審查案件函文內容有疑問時,可線上填寫細胞治療技術諮詢服務申請表

一、申請資格
(一) 適用對象:申請細胞治療技術審查案之醫療機構。

二、申請流程
(一) 申請方向本中心提出申請:線上填寫細胞治療技術諮詢服務申請表
(二) 收案窗口收案:本中心將提供承辦之專案經理聯絡資訊
(三) 確認諮詢議題:若議題不明或案件資料不完整時需補齊相關案件資料


三、回覆方式
(一) 書信回覆
(二) 書面回覆
(三) 溝通會議

  1. 中心正式收案後,溝通會議將於申請方提供相關簡報內容及資料後兩週左右召開,待雙方確認會議時間後寄發溝通會議紀錄範本予申請方。
  2. 會議注意事項:
    (1) 會議時間進行以1小時為限,為俾利雙方會議能順利進行討論,若申請方擬於會議中簡報,簡報時間不宜超過10分鐘。
    (2) 溝通會議中將不涉及預審亦不接受新增諮詢議題。
    (3) 申請方須於會後7天內提供溝通會議紀錄初稿予本中心。
    (4) 本中心將於申請方提供會議紀錄初稿後2週左右提供正式會議紀錄。

四、其他說明事項
 本中心有權決定最終回覆方式。

請申請方線上填寫細胞治療技術諮詢服務申請表,提出申請。

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