副審IRB若結論為不同意執行，可否不上審查會直接告知廠商結論？
- 更新日期：2024-05-27
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簡易審查不得逕為不同意之決定，所以副審IRB若要做成不同意執行之決定，一定要經由審查會全會審查。請參考人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法第十一條規定：簡易程序審查案件，委員未為核准之決定時，應經一般程序審查。
同一時間有兩個多中心第三期臨床試驗案，同樣的compound、參與試驗醫院一樣，、收案族群一樣，唯一比較不同的是兩案的比較藥品不一樣。這樣的情形是否有機會在同一時間送審時，由同一個主審醫院執行審查，以節省案件審查時間，讓主審審查委員能在同一時間同時審理兩件類似案件，能從同一個角度提出對兩件案子的審查意見，進而同時針對兩案作比較，讓流程更順暢。