若有修正案或變更案，是否一樣可走CIRB流程？
- 更新日期：2024-05-27
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自2018年8月起，變更案／修正案納入CIRB機制管理，廠商需於系統申請CIRB變更案案號。若廠商決定變更案／修正案要各IRB獨立送審，則需至CIRB系統申請「結案」。一旦申請結案的案件，則不能再以CIRB主副審機制審查。
同一時間有兩個多中心第三期臨床試驗案，同樣的compound、參與試驗醫院一樣，、收案族群一樣，唯一比較不同的是兩案的比較藥品不一樣。這樣的情形是否有機會在同一時間送審時，由同一個主審醫院執行審查，以節省案件審查時間，讓主審審查委員能在同一時間同時審理兩件類似案件，能從同一個角度提出對兩件案子的審查意見，進而同時針對兩案作比較，讓流程更順暢。
可以於主審審查完成後，不送副審IRB嗎？