在線上系統中，有分IND 送件以及CIRB送件，若同一計畫書，在IND和CIRB，是由不同公司登錄，是否會有問題？-醫藥品查驗中心-c-IRB

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在線上系統中，有分IND 送件以及CIRB送件，若同一計畫書，在IND和CIRB，是由不同公司登錄，是否會有問題？

更新日期：2024-05-27
點閱次數：1480

IND案及CIRB案可由不同廠商送件。

若一個案子只有兩個試驗中心，其中一個為七家主審IRB中的一家，另一個則非主審IRB，但主審之結論為不同意執行，若之後重新申請送件時，是否仍由原主審IRB審查？

觀察性試驗或由試驗主持人自行發起之臨床試驗案是否可以申請CIRB？

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