變更案逐案送審問題，假設廠商合併第二版、第三版、第四版一起送審，IRB都必須要將所有版本認列在同意證明上，還是只需要列出第四版即可？-醫藥品查驗中心-c-IRB

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變更案逐案送審問題，假設廠商合併第二版、第三版、第四版一起送審，IRB都必須要將所有版本認列在同意證明上，還是只需要列出第四版即可？

更新日期：2024-05-27
點閱次數：1475

各版本皆列出，ICF請註記使用最新版本。

若原本的IRB對IB及CRF的變更案是備查不需收費，現在是否依共識會決議，全改成行政變更且要收費？

新版ICF中有關檢體銷毀部份的聯絡人，應該填誰？

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