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請問c-IRB的機制?

  • 更新日期:2024-05-27
  • 點閱次數:1476

自2013年開始實施c-IRB機制。多中心臨床試驗於送件系統中登錄後,將由系統於7家主審IRB中,依輪序選出一家IRB擔任該案件主審IRB,主審IRB須於20個工作天內(可扣除廠商補件時間)完成審查,廠商將主審IRB審查完成之資料及結果送至副審IRB審查,副審IRB須於10個工作天內完成審查。

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