41
|
若為延伸型試驗案,原指派之主審退出,請問應如何申請?
|
42
|
若原本的IRB對IB及CRF的變更案是備查不需收費,現在是否依共識會決議,全改成行政變更且要收費?
|
43
|
變更案逐案送審問題,假設廠商合併第二版、第三版、第四版一起送審,IRB都必須要將所有版本認列在同意證明上,還是只需要列出第四版即可?
|
44
|
新版ICF中有關檢體銷毀部份的聯絡人,應該填誰?
|
45
|
觀察性研究同意書現階段是否需遵循目前ICF範本?
|
46
|
若同時有各種文件及多版本要送修正案時,該如何判定?
|
47
|
申請c-IRB機制需具備什麼條件?
|
48
|
請問c-IRB的機制?
|