• 更新日期：2024-05-14
• 點閱次數：821

　　面對醫療科技快速發展下，民眾、醫界等對於新醫療科技、新醫療服務及新藥物之需求，健保署近年來也推出許多藥品政策改革措施，希望可以在科學實證及價值基礎下，以病患最大利益考量，加速收載藥品，減輕民眾負擔，實現醫療公平正義，相關措施如後。

一、健保多元協商議價機制
　　為加速新藥納入健保給付，衛生福利部日前公告新增藥品給付協議(Managed Entry Agreement,MEA)相關法規，在法規授權下，中央健康保險署將可運用多元協商議價的機制，與藥商取得共識，加速引進好的新藥，讓病患能獲得更及時的治療與照顧。
　　近年來，隨著藥品研發技術日新月異，各類新藥(例如癌症新藥)紛紛上市，讓眾多病患引頸期待；但由於該等新藥往往價格昂貴，且實際臨床效能仍有待上市後一步驗證，目前各國如英國、義大利、加拿大、韓國，為解決新藥對健保財務之衝擊及新藥效能表現之不確定性，乃採取藥品給付協議機制。
　　為了讓國內新藥使用能與國際同步，衛福部於今（107）年9月19日公告修正「全民健保藥物給付項目及支付標準」部分條文，新增以療效或財務結果為基礎之給付協議，提供多元風險分攤模式，包括核價後以病人的整體存活期，疾病無惡化存活期及臨床療效反應等結果，由廠商返還藥費一定比例金額，以及藥商提供固定折扣，補助治療或搭配其他藥品的部分藥費等多元方式，讓健保署與藥商進行藥品給付議價協商時可以搭配運用，以便及早引進好的新藥。

二、持續精進健保給付審查流程
　　健保署表示，為加速收載新藥之精進作為如下：

(一)    實施暫時性支付制度：針對未完成三期臨床試驗但具臨床急迫性之藥品，於2023年針對已獲食藥署加速核准上市藥品，屬臨床迫切需求，以暫時性支付制度收載，提升民眾用藥之可近性。目前計已收載4項新藥及擴增2項，共計6項，含肺癌、膽管癌、神經母細胞瘤、白血病、NTRK基因融合腫瘤及最新細胞治療產品CAR-T。

(二)    成立國家級健康政策及醫療科技評估中心：於2024年1月1日成立「健康政策與醫療科技評估辦公室」專責辦理醫療科技評估，協助健保加速新藥收載之審查，並與國際專責組織如英國NICE，建立交流合作，接軌國際臨床指引，深化我國醫療科技評估實力，未來朝向設立行政法人為目標。

(三)    推動平行送審新措施：自2024年1月起，將推動平行送審新措施，廠商申請新藥查驗登記時，即可同時向健保署申請建議給付，縮短等待許可證審查及健保核准給付時間，預估藥品於取得許可證後6個月內公告生效，規劃適用藥品如下：

1. 經食藥署查驗登記審查認定優先審查、加速核准、小兒或少數嚴重疾病藥品或藥品突破性治療。
2. 在我國申請查驗登記時，尚未在國際上市之藥品。
3. 在我國申請查驗登記時，國際上市許可2年內在臺製造新藥。
4. 在我國申請查驗登記時，已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬在臺研發製造之新成分新藥 。
5. 新科技比既有健保已收載品項相對療效佳且價格低之藥品。

(四)    擴大新藥預算：健保署已爭取於2024年健保總額擴大編列新藥新科技（含新藥、新特材、新增診療項目-NGS）及暫時性支付預算，達70.93億元，相較於112年新醫療科技預算增加38.19億元，成長率為116%。

(五)    規劃設立新(癌)藥基金：未來健保署將參考2024年健保基金使用狀況，爭取額外預算，規劃設立獨立於健保總額外的新（癌）藥基金。