Q2. 針對平行送審第 2 類案件，須檢附各官網查詢資料以佐證在我國申請查驗登記時全球都尚未核准之規定，因在送食藥署查驗登記時已提供，是否可請查驗中心直接引用相關資料即可？-醫藥品查驗中心-醫療科技評估

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Q2. 針對平行送審第 2 類案件，須檢附各官網查詢資料以佐證在我國申請查驗登記時全球都尚未核准之規定，因在送食藥署查驗登記時已提供，是否可請查驗中心直接引用相關資料即可？

更新日期：2024-08-20
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廠商應負舉證責任，建議廠商仍須於送件時檢附相關資料。

Q1. 有關高費用癌藥之送審條件，在平行送審案之案件類別中，是否仍維持一致，即使是高費用癌藥仍需提供相關資料？

Q3. 有關平行送審的過程，若查驗中心發現廠商建議健保給付適應症範圍大於藥物許可證適應症範圍或不一致時，是否會有提醒機制？

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