Q3. 有關平行送審的過程，若查驗中心發現廠商建議健保給付適應症範圍大於藥物許可證適應症範圍或不一致時，是否會有提醒機制？-醫藥品查驗中心-醫療科技評估

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常見問答 FAQ

Q3. 有關平行送審的過程，若查驗中心發現廠商建議健保給付適應症範圍大於藥物許可證適應症範圍或不一致時，是否會有提醒機制？

此部分須請廠商在提交相關送審資料時，提出最具成本效益的族群。若核可適應症窄於建議健保初步建議給付適應症時，廠商需重新送件。

Q2. 針對平行送審第 2 類案件，須檢附各官網查詢資料以佐證在我國申請查驗登記時全球都尚未核准之規定，因在送食藥署查驗登記時已提供，是否可請查驗中心直接引用相關資料即可？

Q4. 請問與過去送件主要差異是多一個資格審查，請問這個階段是否需要提交建議書？