• 更新日期：2024-07-15
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　　健保署為辦理新藥健保核價作業，於「新藥建議全民健康保險收載作業手冊」中提出需辦理HTA的案件類別有以下兩類：

1. 新藥案件：屬於治療重大傷病或新治療機轉之新藥，且廠商預估納入給付後5年間，有任一年之藥費超過1億者。
2. 藥品給付範圍擴增案件：屬於治療重大傷病之藥品，且廠商預估擴增給付範圍後之5年間，有任一年擴增部分之藥費超過 5仟萬者。

　　除上述條件外，健保署亦另會依政策考量，認定其他須辦理HTA之案件。

　　新藥案件若欲申請第1類新藥者，建議者須依照「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用（A1）填表說明」，提出與現行最佳常用藥品或治療比較之實證資料，顯示該臨床療效有明顯改善之突破創新新藥。此處臨床療效亦包含減少危險副作用。
　　查驗中心醫藥科技評估組2022年共完成36件突破創新性新藥 HTA 評估、126件一般新藥HTA 評估及16件特材 HTA 評估。其中，36件突破創新性新藥評估依類別區分為：新成分新藥25件，新劑型新藥2件，新給藥途徑新藥1件，及財務評估8件；126件一般新藥評估案依類別區分為新成分藥品、財務影響評估、相對療效評估、已收載成分複方、新複方，臨床效益評估，新使用途徑，新劑型，再評估案，以及擴增適應症 / 擴增給付範圍/ 修訂給付範圍等。
　　另外，在提供健保資源利用之相關分析、評估與研究，範圍包含醫療服務、藥品及特材，於2022年完成之研究報告主題共8案；在提供全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準之相關分析研究報告，於2022年完成4案；在「精進健保署常規性醫療科技再評估制度及辦理已給付項目再評估」，於2022年完成之研究報告主題共10項。

　　醫藥科技評估組協助健保署辦理一般新藥、突破創新新藥、特殊材料給付建議案件之醫療科技評估，作為全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議審議之參考。經過與健保署、專家、醫藥界、付費者代表及病友團體共同努力，逐步於共同擬訂會議通過多項新藥納入健保給付及擴增藥品給付範圍案，受益族群包含兒童、癌症病患、罕病病患等。相關收載之藥品效益包括可增加病人治療選擇、提升病人用藥方便性、降低副作用、延長整體存活期、提高病人生活品質及接軌國際治療指引等。而優化健保給付相關研究結果，亦有助於健保署精進健保給付機制。透過醫療科技評估，本組持續協助健保署在有限的醫療資源下，進行最具成本效益的分配，讓寶貴的健保資源發揮最大效益。