為了提升國內醫療器材業者對法規的知識範疇，本中心醫療器材組致力於協助產學研各界在醫療器材研發過程中，提前考慮和規劃法規要求。我們專注於提供針對上市法規要求的法規科學策略、臨床前試驗和臨床試驗等方面的專業評估和建議，以協助開發的醫療器材產品盡早找到合適的法規定位。我們的服務範圍包括提供各界有關我國醫療器材相關法規的諮詢和輔導評估服務。透過協助各界了解並準備符合我國法規要求的送審文件，期能減少補件所需的時間和人力成本。同時，亦提供準確且完整的文件，提高補件的效率和審查效果，從而加快產品上市的進程，以推動整個醫療器材產業的發展。