(一) 醫療器材申請上市前諮詢 (如行政法規諮詢、行政申請程序，不涉及醫材術性資料評估諮詢) :

1. 請填寫「諮詢服務申請表」。
2. 本中心將視申請者議題及內容個案評估諮詢回覆方式，如 email、電話或諮詢會議方式。

(二) 食藥署委託本中心評估審查案件函文說明等

1. 本中心亦提供食藥署委託本中心評估審查案件相關之諮詢，申請者若對本中心評估審查案函文內容有疑問時，請於中心諮詢輔導申請服務平台填寫申請表。
2. 申請路徑: 本中心外部網站線上填寫醫療器材：「財團法人醫藥品查驗中心」>「醫療器材」>「醫療器材諮詢輔導」>「一般諮詢服務」>「諮詢服務申請表」。

(一) 本中心諮詢答覆方式將視案件情況而定，本中心有權決定回覆方式。

(二) 本中心諮詢服務所提供的建議，不代表衛福部或有關權責單位之意見。

(三) 如為食藥署委託本中心評估審查中之補件或申覆之函文解釋說明：

1. 請提供補件或申覆之衛福部食藥署相對應函文。
2. 請明確指出函文中須請本中心說明之具體議題。

(四) 經本中心評估不予受理者：

1. 非屬本中心業務範圍之相關諮詢。
2. 倘若該案產品已向食藥署提交送件申請，進入評估及審查流程，則本中心不受理諮詢服務申請。
3. 無具體議題，僅為禮貌性拜訪本中心、產品一般性介紹。
4. 不受理以個人名義諮詢者
5. 本中心提供之會議紀錄原則上以中文為主，若需要其他語言之紀錄，請廠商自行翻譯，本中心僅提供確認之責。

為加速諮詢服務申請案處理之時效，提升諮詢服務之品質，請申請者先閱讀注意事項內容和服務流程，並填寫諮詢服務申請表所需之資訊。

【注意事項】：

1. 請先閱讀申請須知。
2. 填寫諮詢服務申請表時，各欄位文字內容不得超過 2000 字。
3. 線上申請表單送出後，將由專案經理與您聯繫資料提交事宜。