查驗中心醫療器材組(簡稱醫材組) 創立於 2006 年，承接與醫療器材產品相關之技術性資料審查評估工作，其負責業務範圍涵蓋協助衛生褔利部食品藥物管理署執行醫療器材臨床試驗案件評估及產品技術性資料評估，包含醫療器材臨床試驗計畫、臨床試驗報告、查驗登記及相關展延變更等評估案件等，以確保國內民眾所使用醫療器材產品符合安全標準。

　　醫材組希冀透過執行此業務工作，以「致力法規科學，守護生命健康」（Regulatory Science, Service for Life）為願景，提昇台灣醫療器材產業水平與增進國人健康與福祉。