專題
- 1 【藥動/藥效】劑型轉換之藥動部分審查考量 (當代醫藥月刊第108期 2019年10月9日版)
- 2 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則(110年10月27日版)
- 3 【藥動/藥效】藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則 (109年6月11日版)
- 4 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】藥品查驗登記審查準則附件三：新藥及新劑型、新使用劑量、新單位含量製劑查驗登記應檢附之技術性資料表 (110年9月28日版)
- 5 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】各類新藥查驗登記審查重點 (106年3月2日版 )
- 6 【藥理/毒理】新複方新藥非臨床藥毒理之審查重點與考量 (當代醫藥月刊第116期 2020年6月10日版)
- 7 【藥動/藥效】新複方新藥查驗登記之藥動學審查重點與考量 (當代醫藥月刊第115期 2020年5月10日版)
- 8 【臨床】新複方新藥查驗臨床審查重點與考量 (當代醫藥月刊第114期 2020年4月10日版)
- 9 【臨床】【藥動/藥效】【藥理/毒理】已於十大醫藥先進國上市滿十年，國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則(110年10月27日版)
- 10 【藥理/毒理】藥品非臨床試驗安全性試驗規範第五版 (103年7月7日版)