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醫藥品查驗中心 111 年度受衛生福利部食品藥物管理署委託,針對新藥臨床試驗計畫書審核、銜接性試驗評估申請案、及查驗登記申請案進行技術資料評估。評估之相關數據如下說明。
2.1. 民國 111 年完成新案 37 件、申復案 2 件,共 39 件,新案免除率為86.5%。 2.2. 新案中,新成分新藥 23 件(佔 62.2%),非新成分新藥 1 件(佔 2.7%),生物藥品 13 件(佔 35.1%)。