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運用奈米技術包覆核酸藥品為近年來藥品開發上熱門之議題，自預防新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)的疫苗到ONPATTRO™ (patisiran)等藥品皆採用此類技術，於國內制定相關法規仍有其必要性。有鑑於我國尚未發布運用奈米技術承載 siRNA 藥品的指引，故制定本指導原則，期能提供製藥業者可遵循之方向。
