國際官方醫療科技評估組織網絡（The International Network of Agencies for Health Technology Assessment，INAHTA）為一成立於1993年的非營利性國際醫療科技評估組織聯盟，目前有來自32國家之52個會員，全部都是以公共資金成立並與區域或國家政府連結的非營利組織。透過協作與資訊分享，INAHTA致力於HTA報告的產出與傳播，提供給相關單位在實證決策的過程中應用。CDE代表於2016年4月起擔任2任INAHTA理監事會理事成員之一，參與INAHTA未來推動之方向以及工作分配之規劃，並於會中分享我國目前HTA執行狀況及相關研究成果。 2023 2023年INAHTA會議為實體及線上併行辦理，主題為「Innovating Practice in HTA」，分二天進行討論：(1) 第一天以Ice-breaker activity - Table/group discussions 的方式進行小組內的討論，主題為針對這幾年HTAi年會討論的議題，對於各HTA組織未來如何運用或影響等，同時也慶祝INAHTA的30歲生日，邀請各組織分享這些年的小故事或感想；(2)第二天會議主軸為：Real world evidence(RWE) and pathways to fast-track innovation while minimizing risk，黃莉茵組長擔任小組討論的facilitator，協助小組進行討論。 2022 2022年INAHTA會議的主題為「Exchanging Solutions in A Changing Environment」，分二天進行討論：(1) 第一天為Interactions between Guideline and HTA Communities-What Can We Learn from Guidelines and Vice Versa?；(2) 第二天會議主軸為：Moving towards an INAHTA Position Statement on Real World Evidence，尤其真實世界證據的運用，各國HTA組織如何蒐集及評估真實世界證據資料品質及分析等議題，藉由會員間的經驗分享及互相學習合作，大家一起面對及解決未來的挑戰。 2021 2021年INAHTA會議，黃莉茵組長在INAHTA年會分享CDE/HTA impact story，並於40幾個會員組織中，獲票選為前三名，且於9月21日會上進行報告及分享，相關訊息並已公布在INAHTA官方網站。藉由參與HTAi年會及出席INAHTA會議，可瞭解醫療科技評估於國際上的最新發展與關注重點，透過各國分享交流的藥物相對療效與經濟評估模式、病友參與、所面臨的問題與相對應的解決策略，可優化我國之醫療科技評估；藉由擔任相關研討會的講員及與談人，分享臺灣醫療科技評估經驗，提升臺灣醫療科技評估的能見度。

國際藥品法規協和會（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，簡稱ICH）係美國、歐盟及日本三大製藥經濟體的法規單位與其全國/區域性製藥協會，於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織平台，主要功能為將各國紛歧之藥品上市前查驗登記及上市後市場管理法規，依議題組成專家工作小組（Expert Working Group, 簡稱EWG）經討論後加以協合化，再經執行委員會（Steering Committee）通過後，成為國際可共同參考的規範，有效促進全球藥品法規之協和及標準一致化。ICH在2015年10月正式登記為一個國際組織時，臺灣即在2016年成為觀察員，且於2018年6月7日正式成為國際醫藥法規協和會中的藥政法規單位會員。 查驗中心曾協助當時衛生署（2013年改制為衛生福利部）提出如何接受境外臨床試驗資料的「銜接性試驗評估」，故於2003年起獲邀陪同衛生署藥政處長官以APEC代表身分出席ICH-GCG （Global Cooperation Group）。2011年起，ICH同意開放GCG成員之國家推薦專家參加EWG，查驗中心隨即推派專家參與Q3D的研議工作會議。自此，查驗中心於ICH組織工作討論新議題時，皆主動把握機會推薦資深審查員參與，至今已參與29個工作組，計有39位同仁陸續投入，並於16個工作組擔任正代表。 現行ICH組織架構主要為ICH總會（Assembly）、管理委員會（Management Committee）、研議各指引（guideline）之專家工作小組（Expert Working Group, EWG）等（參考下圖）。 Guideline ICH Guideline分成醫藥品之品質（Quality）、療效（Efficacy)、安全（Safety）及跨領域（Multidisciplinary），由來自各團體之專業領域專家代表組成專家工作小組（Expert Working Group, EWG），藉由電話會議及一年兩次之面對面會議，討論ICH Guideline之研議。 ICH會員與觀察員均可提出對欲協調主題之建議案，由管理委員會（Management Committee, MC）下之小組收集提案後，訂定提案審查之優先順序。ICH大會（Assembly）進行提案審查，若新提案及其大綱通過審查，即成立ICH Informal Working Group。Informal WG完成concept paper與working plan兩份草案，提交MC並得到同意後，即更名為ICH Expert Working Group，正式進入法規協和階段。ICH Guideline制定步驟如下： Step 1 Consensus Building 由專家工作小組（EWG）根據指引草案進行討論及編寫技術文件。 Step 2a Confirmation of consensus on the Technical Document 當大會（Assembly）同意批准Step 1之技術文件時，則為Step 2a。 Step 2b Adoption of draft Guideline by Regulation Members 當基於Step 2a之技術文件指引草案得到管理委員會（MC）之批准同意，則為Step 2b。 Step 3 Regulatory consultation and discussion 將由各國之藥政主管機關發布指引草案，並公開徵求意見，專家工作小組（EWG）根據收到之意見進行討論與修訂指引草案，為Step 3。 Step 4 Adoption of an ICH Harmonized Guideline 當管理委員會（MC）批准同意指引草案，則為Step 4。 Step 5 Implementation ICH各國及各機構實施制定之Guideline，為Step 5。 關於ICH的各項指引以及國內的採認清單，請至食品藥物管理署官網查閱，網址為https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10221&r=1192485399。 2023 2023年查驗中心同仁配合ICH工作組實體及線上參與討論共計403人次，大會每半年辦理的面對面會議，上半年3月於瑞士日內瓦，共計有M4Q(R2)及M12工作組召開臨時面對面會議，6月於加拿大溫哥華共計有E2D(R1)、Q3E、Q9(R1)、E11A、Q5A(R2)、E21、E20、M15及M4Q(R2)等工作組召開面對面會議；下半年在捷克布拉格辦理實體會議，共計有Q3E、Q9(R1)、M4Q(R2)、M15、E11A、M13、E20、E21、M12及Q5A(R2)等工作組召開面對面會議，查驗中心各工作組專家代表出席各個實體會議，參與指引討論提出臺灣的觀點及形成共識。 2022 2022年查驗中心同仁配合 ICH 工作組實體及線上參與討論共計373人次，大會每半年辦理的面對面會議，上半年因疫情採線上參與，下半年在韓國仁川辦理實體會議，共計有 Q3E、Q9(R1)、M4Q(R2)、M15、E11A、E2D(R1)、M13 工作組召開面對面會議，查驗中心由盧青佑副組長、林憶珊審查員、林宜穎小組長、杜建龍審查員及王亞蕾資深臨床審查員實體出席，王竣鋒審查員、張貽婷審查員及及王藝琳資深藥動審查員線上出席參與指引討論。 2021 2021年查驗中心同仁配合 ICH 工作組線上參與討論共計332人次，大會每半年辦理的面對面會議，因為受疫情影響改為以視訊會議方式進行，共計有E2D(R1)、E11A、M12、M13、Q3E 工作組召開線上面對面會議，查驗中心由王竣鋒審查員、王亞蕾審查員、王藝琳審查員、楊詩盈小組長、張貽婷審查員、盧青佑副組長、莊秉澄小組長出席參與指引討論。

HTAsiaLink是個由亞洲地區的醫療科技評估機構所組成的區域性合作網絡，主要目標為透過會員組織及成員之間的交流合作，強化HTA研究的能力。HTAsiaLink同時致力於鼓勵各單位將HTA研究結果納入決策流程，以及讓更多人了解HTA所能帶來的好處。自2010年成立以來，HTAsiaLink現在已經有來自15個國家的24個會員組織，亞洲之外，英國NICE的國際部門也是重要的關係會員。 2023 第十一屆年會於2023年9月4日至9月7日於馬來西亞布城舉辦，查驗中心由陳膺立研究員、劉威志研究員代表出席參與。本次會議主題為「Reshaping and Reshifting Health Technology Assessment in Navigating the Future Landscape」，透過會議強化亞洲地區HTA組織的學術與政策交流，並且邀請世界各國專家分享HTA最新發展。 查驗中心陳膺立研究員於會議中，以「The role of HTA for public health policy research in Taiwan」為題，分享中心自2015年以來執行衛福部政策研究計畫的經驗，以HTA架構進行公共衛生政策之評估，從選題機制、執行研究流程到成效評估等，並分享在執行過程中可能遇到的阻礙以及應對方法；劉威志研究員發表「Exploratory Managed Entry Agreements (MEA) and Patient Registries in Taiwan」口頭報告，內容分享因應新創科技的高漲費用以及平衡病人的需求所發展出來的MEA，且搭配登錄系統的真實世界資料，逐步累積更多的實證證據沿引或證明。 2022 第十屆年會於2022年11月29日至12月3日於泰國芭達雅舉辦，查驗中心由陳膺立研究員、賴美祁研究員代表出席參與。陳膺立研究員亦擔任臺灣代表並榮獲續任理事一職，將可以增進臺灣與亞洲 HTA 組織有更深入的交流與合作機會。會議主題為「在新常態下 HTA 的角色︰透過循證決策推動COVID 疫情後的衛生體系」，由於COVID-19 仍然重創各國衛生體系，治療和流行病學典範受到挑戰和改變，因此此次年會透過相關專題演講及議題討論，了解各國面對COVID-19 疫情，HTA 組織所做的改變及創新作法。查驗中心陳膺立研究員於會議中，分享疫情下臺灣病友參與 HTA 歷程變化的經驗以及臺灣 HTA 決策流程，並擔任一場口頭發表主題之主持人及海報發表之評論人；賴美祁研究員以海報發表分享臺灣政策之HTA 議題。透過此次議題可以學習其他國家在疫情下創新的 HTA 經驗，雖然因衛生體制的差異，國情的不同，各國 HTA 所面對的問題也不一定相同，但可以看到一個重大的傳染病疫情下，各國如何以快速的 HTA 報告回應政策需求。 2021 第九屆年會於2021年10月11日至13日採線上舉辦，查驗中心由黃莉茵組長、謝斯婷小組長、陳膺立研究員、賴美祁研究員、柯靜華研究員、洪笛思研究員、劉宛凭研究員參與。有鑑於真實世界數據（Real-World Data, RWD）的收集、分析及使用，伴隨著許多相關議題，且醫療科技評估組織、臨床專家及學界對真實世界證據（Real-World Evidence, RWE）興趣日益增加，在全面健康照護覆蓋的願景下，需要讓更多利害關係人掌握RWD/RWE在保險給付及決策的角色，年會本年度主題為「Global Health Technology Assessment（HTA）Bringing True Evidence to the UHC Benefit Adjustment」。查驗中心陳奎安研究員以Patient Involvement in Health Technology Assessment: Experience of Taiwan為題進行海報報告，說明病人參與在臺灣醫療科技評估的流程及方式；賴美祁研究員以Performance Evaluation of Dental Services for Special Needs in Taiwan為題進行口頭報告，說明利用臺灣全民健保資料庫及身心障礙資料檔分析目前牙醫服務用於特殊失能者的情形。