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預防傳染性疾病之mRNA疫苗的品質、安全與療效評估: 法規考量

  • 更新日期:2024-07-15
  • 點閱次數:674

因應新冠肺炎(COVID-19)疫情在疫苗迫切需求刺激下,核酸疫苗相較於傳統疫苗的研發,有突破性的進展。而國內目前尚未有mRNA疫苗之專門法規或指引,故本指導原則參考WHO針對人用傳染病預防性mRNA疫苗的製造和品質管制以及非臨床和臨床評估的科學與法規考量。期望本指導原則能作為國內有意研發mRNA疫苗之產、學、研界參考,以利其研發之進展。
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