• 更新日期：2024-05-24
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人工智慧醫療器材之上市法規途徑說明與案例分享（108年4月24日）

隨著科技與醫療品質的進步，人工智慧醫療器材的發展日益蓬勃，並於2018年2月起在美國以新醫療器材法規途徑申請上市，為了加速人工智慧醫材於台灣上市，本課程將介紹人工智慧產品的上市途徑，並以案例分享的方式說明送審文件內容，例如演算法相關資料、軟體確效等，以及風險評估的準則及內容，以利業者更加清楚審查內容及準備方向。