• 更新日期：2024-07-15
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衛生署藥政處為兼顧消費者保護與產業發展，且突破原有行政體系之限制，以根本解決專業審核人力不足之問題，銜命於1997年9月正式成立籌備會。該籌備會由當時的衛生署技監蕭美玲及藥政處長胡幼圃帶領，召集藥政處李寶珍、黃小文和張婉雅三位博士，及藥政處三科同仁的共同努力，從草擬捐助章程、目的事業計畫說明書開始，到決定董事會成員、向各方借將，包括與美國藥物食品管理局（Food and Drug Administration, FDA）商議，成功借調時任FDA心臟血管科臨床組組長陳紹琛博士；歷經短短一年緊鑼密鼓地籌備，終於在於1998年3月9日獲行政院回函同意「財團法人醫藥品查驗中心」的設立，並於1998年7月13日正式成立「財團法人醫藥品查驗中心」（以下簡稱查驗中心）；其任務為接受衛生署藥政處委託，協助辦理新醫藥品及生物製劑技術審查、訂定符合國際標準之審查法規、提供新醫藥品上市前相關試驗規劃之法規諮詢、及其他與醫藥品查驗登記相關之業務。如此從無到有，可謂篳路藍縷，一步一腳印。