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發刊詞

  • 更新日期:2024-05-22
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醫藥生技產業攸關民眾生命與醫療品質,係為法規科學密集、全球市場導向及查驗登記區域屬地主義的產業。基於此特性,對於新醫藥之研發者而言,若未能獲取即時、長期及完善之法規科學資訊,實難掌握其研究發展方向。本中心歷年來雖已提供各樣不同深度的法規諮詢輔導與教育練服務,但業界如能平時即獲得即時的法規概念新知,將更有利於主動提出關鍵諮詢議題,在研發上方得以解決事到臨頭緩不濟急的困境。

法規科學具有專業性、延續性、機密之特性,因此除了長期服務於法規單位者 外,一般研發者較難以掌握整體研發鏈之全貌,此法規全貌需由一完整研發團隊來 協同完成,包括藥化、藥理、毒理、藥動、統計、臨床、生物製劑、醫療器材等。

多年來,感謝衛生福利部的大力支持之下,本中心建立一個專業專職、沒有利益衝突之團隊。近期,感謝經濟部科專之法規平台計畫的支持,得以建立一個法規科學知識傳播平台,藉以傳遞國內各界最新國內外法規新知。本中心希望透過這個電子報成為一雙向溝通的平台,並期待訂閱讀者亦可回饋所需之法規科學建議給予本中心,使查驗中心長期致力法規科學,守護生命健康同時,更可協助我國生醫產業開拓國際市場契機。

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