法規管理趨勢及評析
- 1 各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較(2021年6月10日,楊惇筑)
- 2 腦機介面發展現況與上市管理(2022年2月10日,李欣潔)
- 3 AI數位病理之發展現況與法規管理(2021年9月10日,楊清淳)
- 4 各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較(2021年6月10日,楊惇筑)
- 5 美國FDA針對電腦輔助偵測軟體(CADe)的獨立效能與臨床效能之評估要求(2021年2月10日,林事曄)
- 6 人工智慧醫療器材之美國法規管理方向及上市產品簡介(2019年9月12日,張孟筑)
- 7 ICT健康促進產品屬性評估參考建議(2019年9月5日,葉錫誼)
- 8 美國醫療器材網路安全管理法規之沿革(2019年6月10日,盧巍)
- 9 醫療器材軟體之臨床評估(2018年11月9日,曾育婕)
- 10 個人健康醫療資訊之美國與歐盟法規管理方向(2018年6月8日,葉錫誼)